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  • 市场监管总局发布前三季度市场环境形势分析报告

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    近日,国家市场监管总局召开新闻发布会,发布今年前三季度全国市场环境形势分析报告。报告显示,前三季度全国市场环境总体平稳,延续了“放管服”改革以来持续改善的势头,准入环境进一步优化,竞争环境稳步改善,消费维权力度不断加大,为经济健康发展奠定了基础。境外上市新药简化审批改革落地,审评审批制度改革不断深化,待审评药品注册申请不到3100件。

    据国家市场监管总局新闻发言人、新闻宣传司司长于军介绍,前三季度各领域准入改革深入拓展。在产品准入方面,“一企一证”改革下共有8806家企业通过新模式获准发证,其中466家的许可证包含多个产品类别。在药品和医疗器械准入方面,境外上市新药简化审批政策落地,公开征求首批48个境外已上市临床急需新药目录,8个防治严重危及生命疾病的境外新药批准上市。审评审批制度改革继续深化,仿制药质量和疗效一致性评价全面推开,69个申请通过一致性评价,待审评的药品注册申请由2015年高峰时的2.2万件下降到今年一季度的4000件,再进一步下降到目前的3100件以内。53个创新医疗器械产品获批上市。

    前三季度,市场监管部门认真贯彻落实“四个最严”要求,加强食品药品和产品质量安全监管,开展安全隐患排查,确保群众“买得放心、用得放心、吃得放心”。在药品监管方面,查处药品、医疗器械和化妆品违法案件8.3万件,罚没款7.5亿元,责令停产停业1094户次,吊销许可证118件,捣毁制假售假窝点206个??挂┢贰熬煌毙卸?,严厉打击互联网制售假药行为??挂┢烦榧?4.1万批次,合格率97.5%。其中,基本药物抽检合格率97.8%,略高于去年同期水平。检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业141.9万家次,发现违法违规主体11.5万家次,完成整改12.2万家次。


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